2020년도 LMO(유전자변형생물체)

안전관리 우수 기관‧시설 시상 계획(안)

2020.  6.

	과학기술정보통신부

						목 차

Ⅰ. 개요	1

1. 추진목적	1

2. 대상 및 규모	1

Ⅱ. 추진계획	1

1. 신청‧접수	1

2. 추진절차	3

3. 심사 및 선정	3

4. 유의사항	3

5. 추진일정	4

[붙임 1] 제출서류 서식(기관)	5

[붙임 2] 제출서류 서식(시설)	8

[붙임 3] 작성요령	31

Ⅰ		개 요

1	추진목적

ㅇ 시험‧연구용 LMO의 안전관리를 통해 연구자의 안전 확보에 기여한 기관 및 시설을 선발‧시상함으로써, 관계자의 사기 고취 및 자율적 생물안전관리 역량 강화

ㅇ LMO 안전관리 우수사례를 전파하고, 생물안전에 관한 사회적 인식 개선 및 저변 확대

2	대상 및 규모

ㅇ 신청대상

- 기관 : LMO법에 따라 LMO연구시설을 설치‧운영하고 있는 기관(대학‧연구기관‧기업 및 병원 등)

- 시설 : LMO법에 따라 신고하거나 허가를 받고 운영 중인 LMO연구시설

<제외대상>

• 설치‧운영 중인 LMO연구시설이 아닌 경우(’20년 6월 기준)

• 시험‧연구용 LMO 미사용 시설‧기관인 경우

• LMO법 제39조〜제42조(벌칙) 및 제44조(과태료) 처분 이력이 있는 경우(최근 5년 간)

※ 연구시설의 관리‧운영에 관한 기록 미작성, LMO수입 및 시설 미신고 등

ㅇ 시상규모

- (규모) 과학기술정보통신부 장관상장 5점 및 총 상금 1,000만원 내(기관 200만원, 시설 150만원)

Ⅱ		추진계획

1	신청‧접수

ㅇ 접수기간 : ’20. 6. 5.(금) 〜 7. 3.(금)

ㅇ 제출서류

- 기관 제출서류

연번	제출서류	비고
1	신청서(기관)	[서식1]
2	사업자등록증	-
3	LMO 관련 법‧제도 이행사항 결과표 • 규정 및 지침, IBC 구성‧운영, 생물안전관리(책임)자 지정(임명), 교육‧훈련 등 ※ LMO법, 통합고시 및 유전자재조합지침 내 기관 관련 사항	[서식2]
4	LMO 관련 법‧제도 이행 관련 증빙자료 ※ 이행사항에 대한 증빙자료 모두 제출	별도제출
기타	기타 LMO 안전관리 실적 (사업‧정책 참여, 자체 점검 실시 등 LMO 안전을 위해 노력한 내용)	[서식3]

※ 최근 3년 이내(’17〜현재) 자료 모두 제출

- 시설 제출서류

연번	제출서류	비고
1	신청서(시설)	[서식4]
2	연구시설 설치‧운영 신고확인서(허가서)	-
3	연구시설 설치‧운영기준 이행사항 결과표 • 연구시설 분류 및 안전관리등급별 설치‧운영기준 이행사항 ※ LMO법 통합고시 [별표 9-1〜6] 연구시설 설치‧운영기준 (기관 관련 사항은 일부 수정 또는 제외함)	[서식5]
4	연구시설 설치‧운영기준 필수‧권장사항 이행 관련 증빙자료 ※ 필수‧권장사항에 대한 증빙자료 모두 제출	[서식6]
기타	기타 LMO 안전관리 실적 (사업‧정책 참여, 자체 교육 등 LMO 안전을 위해 노력한 내용)	[서식7]

※ 최근 1년 이내(’19년〜현재) 자료 모두 제출

ㅇ (제출방법) 제출서류 구비 후 공문(전자문서)과 함께 e-mail 제출

※ 서명 또는 관인이 포함된 문서는 한글파일(hwp)과 스캔파일(pdf)을 함께 제출

ㅇ (제 출 처) 과학기술정보통신부 미래인재정책국 과학기술안전기반팀 (담당자 이메일 : hwangjuik1@korea.kr)

ㅇ (문 의 처) 과학기술정보통신부 황주익 주무관(044-202-4859)
국가연구안전관리본부 강유리 연구원(043-240-6425)

2	추진절차

구분		내용		일정
신청접수		공고 및 접수		6월
1차 심사(서면심사)		제출서류, 제한사항, 요건 등 검토		7월 초
2차 심사(현장실사)		현장실사를 통한 사실여부 확인 등		7〜8월
3차 심사(서면심사)		심사위원회 구성 및 심사기준에 따라 선정		7〜8월
결과발표		홈페이지 공지 및 수상자 개별통지		8월 말
시상		제13회 시험‧연구용 LMO 안전관리 워크숍		9월(예정)

3	심사 및 선정

ㅇ (1차 심사) 제출서류, 제한사항, 요건 등을 검토하여 적합 또는 부적합으로 평가(2배수 내외 선정)

ㅇ (2차 심사) 현장실사를 통한 사실여부 확인 및 평가

ㅇ (3차 심사) 1‧2차 심사 결과를 바탕으로 LMO 관련 법‧제도 이행사항 결과 등 LMO 안전관리 현황 평가 및 최종 선정(5개)

※ LMO 법‧제도 이행 결과, 정책 참여도, 기타 LMO 안전관리 실적 등

4	유의사항

ㅇ 신청자는 장관상장 시상 제한요건 해당 여부를 반드시 사전 확인

※ 제외대상 및 사회적 물의 야기 여부 등

ㅇ 장관상장은 동일 단체(개인)에 연간 2회 이상 수여하지 않음

5	추진일정

ㅇ 우수 기관‧시설 시상 계획 공고 및 접수	: 6. 5.〜7. 3.

ㅇ 심사 및 선정	: 7〜8월

ㅇ 결과발표	: 〜8월 말

ㅇ 시상(제13회 시험‧연구용 LMO 안전관리 워크숍)	: ’20년 9월(예정)

붙임1		제출서류 서식(기관)

【서식1】

LMO 안전관리 우수 기관 선정 신청서
기관정보	기관명			대표자명
	사업자등록번호
	소재지
	기관유형	⬜ 대학 ⬜ 연구기관 ⬜ 기업부설연구소 ⬜ 병원 ⬜ 기타( )
LMO 연구시설 운영현황	시설현황	(1등급)	개		(2등급)		개
	종사자 수	※ LMO 연구시설 사용자 수 명
	시설유형	⬜ 일반 ⬜ 대량배양 ⬜ 동물 ⬜ 식물 ⬜ 곤충 ⬜ 어류 ※ 해당하는 곳에 모두 체크
담당자	성명			직위(계급)
	전화번호			휴대전화
	이메일
수상이력	수여일자	포상종류
	’20. 1. 1.	예시) 수상내용 (과기정통부 장관상장) / 장관상 이상만 기재
위와 같이 ‘2020년 LMO 안전관리 우수 기관’ 선정을 신청하며, 위 기재사항은 사실과 다름없음을 확인합니다. 2020년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 국가연구안전관리본부장 귀하

【서식2】

LMO 관련 법‧제도 이행사항 결과표(기관)

※ O/X로 표기

항목		이행여부	증빙자료
1	생물안전관리규정 마련 및 적용		파일/스캔본
2	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용		파일/스캔본
3	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련		파일/스캔본
4	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련		파일/스캔본
5	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리방안 마련		파일/스캔본
6	기관생물안전위원회 구성‧운영 ※ 위원 구성, 연간 회의 개최 현황, 신고 및 승인내역, 심사절차, 운영 규정 등 포함		파일/스캔본 (관련 자료)
7	생물안전관리책임자 임명		파일/스캔본 (임명장 등)
8	생물안전관리자 지정		파일/스캔본 (관련 공문 등)
9	기관 생물안전 교육‧훈련 실시 ※ 연간 계획, 교육 실시 방법(온‧오프라인) 및 이수현황(기관 종사자 전체), 교육 이수 관리(미 이수자 관리 및 후속조치 관련) 등 포함		파일/스캔본 (관련 자료)
10	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관 ※ 관련 기록 및 기관 보고 체계 등		파일/스캔본 (관련 기록)
11	기타 생물안전 관련 규정 및 매뉴얼 마련		파일/스캔본

※ 1〜5번 항목의 경우, 내용 전체와 연구시설 배포 방법, 기관 차원의 교육 실시 여부 등의 내용을 포함하여 제출

【서식3】

기타 LMO 안전관리 실적

구분 및 항목	내용
(작성예시) LMO 안전관리 사업‧정책 참여 및 활동	(작성예시) • LMO 현황조사 참여(’19) • LMO 안전관리 예산 편성 등
(작성예시) 기관 생물 안전관리 전담조직 구성	• 내용 및 방법 등
(작성예시) 기관 자체 점검 실시	• 내용 및 방법 등
(작성예시) 기관 생물연구 신고‧심사 절차 마련 (타 위원회 연계 등)	• 내용 및 방법 등

※ 페이지를 추가하여 활용 가능

붙임2		제출서류 서식(시설)

【서식4】

LMO 안전관리 우수 시설 선정 신청서
기관정보	기관명		대표자명
	사업자등록번호
	소재지
	기관유형	⬜ 대학 ⬜ 연구기관 ⬜ 기업부설연구소 ⬜ 병원 ⬜ 기타( )
시설정보	시설명		시설번호
	시설등급		종사자 수
	시설유형	⬜ 일반 ⬜ 대량배양 ⬜ 동물 ⬜ 식물 ⬜ 곤충 ⬜ 어류
설치‧운영 책임자	성명		직위(계급)
	전화번호		휴대전화
	이메일
수상이력	수여일자	포상종류
	’20. 1. 1.	예시) 수상내용 (과기정통부 장관상장) / 장관상 이상만 기재
위와 같이 ‘2020년 LMO 안전관리 우수 시설’ 선정을 신청하며, 위 기재사항은 사실과 다름없음을 확인합니다. 2020년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 국가연구안전관리본부장 귀하

【서식5-1】

연구시설 설치‧운영기준 이행사항 결과표(일반)

□ 일반 1등급	※ O/X로 표기

필수사항		이행여부	증빙자료
1	고압증기멸균기 설치		사진
2	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치		사진
3	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치		사진
4	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
5	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
6	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
7	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
8	외부에서 유입가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리 방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
9	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
10	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
11	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
12	유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록작성 및 보관		파일/스캔본
13	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
14	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
15	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
권장사항		이행여부	증빙자료
1	실험실(실험구역): 일반 구역과 구분(분리)		사진
2	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
3	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
4	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
5	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)
6	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용		사진
7	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
8	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
9	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
10	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)

□ 일반 2등급

필수사항		이행여부	증빙자료
1	고압증기멸균기 설치		사진
2	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치		사진
3	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치		사진
4	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
5	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
6	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
7	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
8	외부에서 유입가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리 방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
9	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
10	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
11	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
12	유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록작성 및 보관		파일/스캔본
13	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
14	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
15	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
16	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)
17	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용		사진
18	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
19	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
20	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
21	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)
권장사항		이행여부	증빙자료
1	실험실(실험구역): 일반 구역과 구분(분리)		사진
2	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
3	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
4	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
5	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치		사진
6	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치		사진
7	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기 설치		사진
8	생물안전작업대 설치		사진
9	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용		사진
10	헤파 필터에 의한 배기		사진
11	배관의 역류 방지 장치 설치		사진
12	출입대장 비치 및 기록		파일/스캔본 (출입대장 등)
13	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행		사진
14	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)		파일/스캔본 (관련 기록)
15	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종		파일/스캔본 (관련 기록)

【서식5-2】

연구시설 설치‧운영기준 이행사항 결과표(대량배양)

□ 대량배양 1등급	※ O/X로 표기

필수사항		이행여부	증빙자료
1	고압증기멸균기 설치		사진
2	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치		사진
3	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치		사진
4	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
5	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
6	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
7	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
8	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
9	실험 구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
10	외부에서 유입가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리 방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
11	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
12	배양장치에 접종, 시료 채취 및 이동 시 오염 발생 주의(오염 발생하는 경우 즉시 소독)		사진
13	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
14	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
15	유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록작성 및 보관		파일/스캔본
16	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
17	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
18	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
19	배양장치, 배양액, 오염된 장치 및 기기와 대량배양실험에 관계된 생물에서 유래하는 모든 폐기물 및 폐액은 대량배양실험 종료 후 및 폐기 전에 불활성화		파일/스캔본 (관련 기록)
권장사항		이행여부	증빙자료
1	실험실(실험구역): 일반 구역과 구분(분리)		사진
2	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
3	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
4	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기 설치		사진
5	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
6	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)
7	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용		사진
8	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
9	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)

□ 대량배양 2등급

필수사항		이행여부	증빙자료
1	고압증기멸균기 설치		사진
2	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치		사진
3	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치		사진
4	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
5	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
6	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
7	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
8	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
9	실험 구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
10	외부에서 유입가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리 방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
11	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
12	배양장치에 접종, 시료 채취 및 이동 시 오염 발생 주의(오염 발생하는 경우 즉시 소독)		사진
13	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
14	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
15	유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록작성 및 보관		파일/스캔본
16	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
17	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
18	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
19	배양장치, 배양액, 오염된 장치 및 기기와 대량배양실험에 관계된 생물에서 유래하는 모든 폐기물 및 폐액은 대량배양실험 종료 후 및 폐기 전에 불활성화		파일/스캔본 (관련 기록)
20	배양장치의 배기가스관에 제균용 필터 또는 이와 동등 이상의 효과를 갖는 제균용 기기를 부착하여 배기가스 처리하고 설치 직후 및 정기적으로 성능검사 실시		사진 및 검사 기록
21	밀폐 상태에 관계된 부분을 개조 및 교환하는 경우, 해당 장치 및 기기의 밀폐도와 성능검사 수행		사진 및 검사 기록
22	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)
23	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용		사진
24	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
25	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)
26	대량배양실험이 진행 중인 배양장치 등에 각 등급에 맞는 표시 부착		사진
권장사항		이행여부	증빙자료
1	실험실(실험구역): 일반 구역과 구분(분리)		사진
2	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
3	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
4	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기 설치		사진
5	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
6	실험실 출입: 현관, 전실 등은 경유하도록 설치		사진
7	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치		사진
8	장비 반출입이 가능한 문 설치(수동조작 가능)		사진
9	밀폐구역 내의 이음새: 충격에 견딜 수 있는 재질, 청결을 위한 코팅		사진
10	시설 환기: 시간당 최소 10회 이상		관련 기록
11	오염 실험복 탈의 구역과 인접하여 비상 샤워시설 설치		사진
12	생물안전작업대 설치		사진
13	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용		사진
14	유전자변형생물체의 외부 누출 방지 설계, 닫힘 상태에서 멸균 조작이 가능한 배양장치 설치. 배양 장치 설치 직후 및 정기적으로 밀폐도 검사 실시		사진 및 검사 기록
15	헤파 필터에 의한 배기		사진
16	배관의 역류 방지 장치 설치		사진
17	출입대장 비치 및 기록		파일/스캔본 (출입대장 등)
18	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행		사진
19	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)		파일/스캔본 (관련 기록)
20	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종		파일/스캔본 (관련 기록)

【서식5-3】

연구시설 설치‧운영기준 이행사항 결과표(동물)

□ 동물 1등급	※ O/X로 표기

필수사항		이행여부	증빙자료
1	동물사육실과 동물실험 공간(외과, 해부 실험 수행 등)의 분리		사진
2	동물 탈출방지 설비 설치		사진
3	고압증기멸균기 설치		사진
4	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
5	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
6	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
7	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
8	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
9	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
10	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
11	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
12	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기), 생물학적 활성을 제거하여 폐기		사진
13	유전자변형동물이 식별 가능토록 표시: 획득하거나 태어난지 72시간 내에 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)		사진
14	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관		사진 (밀폐용기)
15	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
16	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
17	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관		파일/스캔본
18	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
19	실험동물의 사용·관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시		파일/스캔본 (수료증 등)
20	동물의 사용 및 반입·반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지		파일/스캔본
21	동물탈출 시 연구자 조치 절차 마련		파일/스캔본
22	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
23	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
권장사항		이행여부	증빙자료
1	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)		사진
2	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
3	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
4	입갱의실 근처에 샤워 설비를 마련		사진
5	배기에 카본필터 등 냄새제거 장치 설치		사진
6	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
7	동물실험구역: 일반실험구역과 구분(분리)		사진
8	케이지는 동물의 움직임 등에 의해 뚜껑이 쉽게 열리지 않고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 만든 장비 설치		사진
9	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)
10	전용 실험복 등 개인보호구비치 및 사용		사진
11	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
12	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
13	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
14	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)
15	동물 반입 시, 전용용기에 담아 반입		사진
16	사용된 동물케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독		파일/스캔본 (관련 기록)

□ 동물 2등급

필수사항		이행여부	증빙자료
1	동물사육실과 동물실험 공간(외과, 해부 실험 수행 등)의 분리		사진
2	동물 탈출방지 설비 설치		사진
3	고압증기멸균기 설치		사진
4	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
5	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
6	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
7	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
8	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
9	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
10	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
11	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
12	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기), 생물학적 활성을 제거하여 폐기		사진
13	유전자변형동물이 식별 가능토록 표시: 획득하거나 태어난지 72시간 내에 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)		사진
14	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관		사진 (밀폐용기)
15	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
16	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
17	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관		파일/스캔본
18	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
19	실험동물의 사용·관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시		파일/스캔본 (수료증 등)
20	동물의 사용 및 반입·반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지		파일/스캔본
21	동물탈출 시 연구자 조치 절차 마련		파일/스캔본
22	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
23	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
24	동물실험구역: 일반실험구역과 구분(분리)		파일/스캔본
25	생물학적 제제의 안전한 저장 공간 마련		파일/스캔본
26	케이지는 동물의 움직임 등에 의해 뚜껑이 쉽게 열리지 않고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 만든 장비 설치		파일/스캔본
27	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)
28	전용 실험복 등 개인보호구비치 및 사용		사진
29	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
30	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
31	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
32	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)
33	동물 반입 시, 전용용기에 담아 반입		사진
34	사용된 동물케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독		파일/스캔본 (관련 기록)
권장사항		이행여부	증빙자료
1	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)		사진
2	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
3	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
4	입갱의실 근처에 샤워 설비를 마련		사진
5	배기에 카본필터 등 냄새제거 장치 설치		사진
6	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
8	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치		사진
9	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치		사진
10	동물 반입을 위한 별도의 공간 마련		사진
11	연구시설 내 사료 및 깔짚 등의 저장 설비 또는 공간 설치		사진
12	케이지와 동물 사육 관련 기자재 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치		사진
13	폐기 전의 동물 사체 보관 장소 및 처리설비는 시설 내 별도의 밀폐구역에 설치		사진
14	배수구를 설치할 경우, 오염물질의 제거 및 역류방지 장치 설치		사진
15	밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용		사진
16	급기 덕트에 헤파 필터 설치		사진
17	별도의 급배기 덕트 설치		사진
18	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기 설치		사진
19	생물안전작업대 설치		사진
20	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용		사진
21	헤파 필터 장착 급ㆍ배기 시스템이 포함된 사육장치 설치(별도 덕트 연결)		사진
22	부검 및 케이지 등을 교체할 수 있는 음압 기능보유 작업대 등 설비 또는 작업 공간 마련		사진
23	헤파 필터에 의한 배기		사진
24	배관의 역류 방지 장치 설치		사진
25	동물 사육 및 동물 실험 공간 배기필터 전단에 프리필터 설치(밀폐형케이지 사용 공간 제외)		사진
26	출입대장 비치 및 기록		파일/스캔본 (출입대장 등)
27	동물 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동(중/대동물 제외)		사진
28	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행		사진
29	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)		파일/스캔본 (관련 기록)
30	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종		파일/스캔본 (관련 기록)

【서식5-4】

연구시설 설치‧운영기준 이행사항 결과표(식물)

□ 식물 1등급	※ O/X로 표기

필수사항		이행여부	증빙자료
1	온실바닥: 불투성바닥(콘크리트 등)		사진
2	표준 온실유리나 플라스틱 재질 이용		사진
3	30mesh 크기 이상의 방충망 사용		사진
4	지붕이나 옆쪽으로 배기 시설 설치		사진
5	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
6	실험 폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
7	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
8	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
9	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
10	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
11	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
12	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
13	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
14	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관		파일/스캔본
15	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
16	해충 방제 프로그램		파일/스캔본
17	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
18	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
19	식물체, 종자, 미생물 등 생물체가 포함된 폐수는 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
권장사항		이행여부	증빙자료
1	온실(실험구역): 일반실험구역과 구분(분리)		사진
2	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
3	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
4	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
5	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용		사진
6	출입문 앞에 생물안전표지(식물명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
7	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
8	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
9	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
10	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)
11	온실바닥과 작업대의 주기적인 오염 제거		파일/스캔본 (관련 기록)

□ 식물 2등급

필수사항		이행여부	증빙자료
1	온실바닥: 불투성바닥(콘크리트 등)		사진
2	표준 온실유리나 플라스틱 재질 이용		사진
3	30mesh 크기 이상의 방충망 사용		사진
4	지붕이나 옆쪽으로 배기 시설 설치		사진
5	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
6	실험 폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
7	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
8	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
9	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
10	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
11	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
12	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
13	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
14	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관		파일/스캔본
15	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
16	해충 방제 프로그램		파일/스캔본
17	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
18	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
19	식물체, 종자, 미생물 등 생물체가 포함된 폐수는 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
20	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
21	고압증기멸균기 설치		사진
22	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)
23	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용		사진
24	출입문 앞에 생물안전표지(식물명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
25	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
26	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
27	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
28	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)
29	온실 내 활동, 실험 및 실험물질 이동 등에 대한 기록		파일/스캔본
30	온실바닥과 작업대의 주기적인 오염 제거		파일/스캔본 (관련 기록)
권장사항		이행여부	증빙자료
1	온실(실험구역): 일반실험구역과 구분(분리)		사진
2	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
3	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
4	배출수 집수장치 설치		사진
5	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기 설치		사진
6	필요한 경우, 폐쇄형의 식물재배장치(예: 병, 플라스틱 상자)를 사용하여 격리 재배		사진
7	헤파 필터에 의한 배기		사진
8	배관의 역류 방지 장치 설치		사진
9	출입대장 비치 및 기록		파일/스캔본 (출입대장 등)
10	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행		사진
11	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)		파일/스캔본 (관련 기록)
12	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종		파일/스캔본 (관련 기록)

【서식5-5】

연구시설 설치‧운영기준 이행사항 결과표(곤충)

□ 곤충 1등급	※ O/X로 표기

필수사항		이행여부	증빙자료
1	방충망 또는 끈끈이 등 탈출방지 설비 설치, 단, 모기 등 날 수 있는 곤충을 취급할 경우 밀폐 구역(주출입구 및 사육구역 전실) 출입문에 에어커튼 등 탈출방지 시설 설치		사진
2	고압증기멸균기 설치		사진
3	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
4	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
5	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
6	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
7	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
8	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
9	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
10	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
11	유전자변형곤충이 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)		사진
12	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관		사진 (밀폐용기)
13	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
14	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
15	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관		파일/스캔본
16	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
17	곤충 안전관리 교육 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
18	곤충의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지		파일/스캔본
19	케이지에 식별 가능한 표식(종, 계통, 연구책임자 등) 부착		사진
20	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
21	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
공통(1,2등급)		이행여부	증빙자료
1	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)		사진
2	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
3	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
4	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
5	곤충탈출 시 연구자 조치 절차 마련		파일/스캔본
6	곤충사육구역: 일반실험구역과 구분(분리)		사진
7	입갱의실 근처에 샤워 설비를 마련		사진
8	케이지는 곤충 탈출 방지 기능이 있고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 만든 장비 설치		사진
9	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)
10	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용		사진
11	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
12	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
13	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
14	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)
15	곤충 반입 시, 전용용기에 담아 반입		사진
16	곤충 탈출 방지 방안(모니터링 포함) 마련		파일/스캔본
17	사용된 케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독		파일/스캔본 (관련 기록)

□ 곤충 2등급

필수사항		이행여부	증빙자료
1	방충망 또는 끈끈이 등 탈출방지 설비 설치, 단, 모기 등 날 수 있는 곤충을 취급할 경우 밀폐 구역(주출입구 및 사육구역 전실) 출입문에 에어커튼 등 탈출방지 시설 설치		사진
2	고압증기멸균기 설치		사진
3	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
4	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
5	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
6	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
7	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
8	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
9	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
10	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
12	유전자변형곤충이 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)		사진
13	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관		사진 (밀폐용기)
14	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
15	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
16	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관		파일/스캔본
17	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
19	곤충 안전관리 교육 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
20	곤충의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지		파일/스캔본
21	케이지에 식별 가능한 표식(종, 계통, 연구책임자 등) 부착		사진
22	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
23	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
25	생물학적 제제의 안전한 저장 공간 마련		사진
26	케이지는 곤충 탈출 방지 기능이 있고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 만든 장비 설치		사진
27	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)3
28	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용		사진
29	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
30	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
31	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
32	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)
33	곤충 반입 시, 전용용기에 담아 반입		사진
34	곤충 탈출 방지 방안(모니터링 포함) 마련		파일/스캔본
39	사용된 케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독		파일/스캔본 (관련 기록)
권장사항		이행여부	증빙자료
1	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)		사진
2	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
3	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
4	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
6	곤충탈출 시 연구자 조치 절차 마련		파일/스캔본
7	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치		사진
8	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치		사진
9	곤충 반입을 위한 별도의 공간 마련		사진
10	케이지와 곤충 사육 관련 기자재 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치		사진
11	배수구를 설치할 경우, 오염물질의 제거, 역류방지 장치 및 곤충탈출방지 설치(곤충탈출방지는 2등급 이상 필수)		사진
12	밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용		사진
13	별도의 급배기 덕트 설치		사진
14	급기 덕트에 헤파 필터 설치		사진
15	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기설치		사진
16	생물안전작업대 설치		사진
17	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용		사진
18	곤충 사육(배양 포함) 및 감염 실험 등을 수행할 수 있는 물리적 밀폐장비 마련		사진
19	헤파 필터에 의한 배기		사진
20	배관의 역류 방지 장치 설치		사진
21	출입대장 비치 및 기록		파일/스캔본 (출입대장 등)
22	곤충 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진
23	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행		사진
24	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)		파일/스캔본 (관련 기록)
25	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종		파일/스캔본 (관련 기록)

【서식5-6】

연구시설 설치‧운영기준 이행사항 결과표(어류)

□ 어류 1등급	※ O/X로 표기

필수사항		이행여부	증빙자료
1	어류사육실과 어류실험 공간(외과, 해부 실험 수행 등)의 분리		사진
2	배수 시 어류(수정란 및 자·치어 포함) 유출 방지를 위한 차단망 설치		사진
3	고압증기멸균기 설치		사진
4	고형 폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
5	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
6	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
7	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
8	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
9	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
10	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
11	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
12	유전자변형어류가 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)		사진
13	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기) 생물학적 활성을 제거하여 폐기		사진
14	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관		사진 (밀폐용기)
15	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
16	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
17	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관		파일/스캔본
18	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
19	어류의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지		파일/스캔본
20	어류의 사용·관리 등에 관한 교육 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
21	처리 전 오염 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
22	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
권장사항		이행여부	증빙자료
1	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)		사진
2	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
3	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
4	배수 배관의 역류 방지 장치 설치		사진
5	생물학적활성 제거를 위한 배수 저장탱크 이용		사진
6	유전자변형 어류의 수조 탈출 방지를 위한 장치 마련		사진
7	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
8	실험어류 반입 및 이동 시 밀폐 용기 이용		사진
9	어류 사육실에 물넘침 방지턱 등 시설 구비		사진
10	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)
11	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용		사진
12	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
13	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
14	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
15	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)
16	실험어류 뜰채 등 사육용 부자재는 사용 후 소독		파일/스캔본 (관련 기록)

□ 어류 2등급

필수사항		이행여부	증빙자료
1	어류사육실과 어류실험 공간(외과, 해부 실험 수행 등)의 분리		사진
2	배수 시 어류(수정란 및 자·치어 포함) 유출 방지를 위한 차단망 설치		사진
3	고압증기멸균기 설치		사진
4	고형 폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
5	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치		사진
6	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착		사진
7	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기		사진
8	실험 시 기계식 피펫 사용		사진
9	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지		사진
10	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련		파일/스캔본 (소독기록 등)
11	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)		사진
12	유전자변형어류가 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)		사진
13	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기) 생물학적 활성을 제거하여 폐기		사진
14	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관		사진 (밀폐용기)
15	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착		사진
16	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
17	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관		파일/스캔본
18	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관		파일/스캔본 (관련 기록)
19	어류의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지		파일/스캔본
20	어류의 사용·관리 등에 관한 교육 이수		파일/스캔본 (수료증 등)
21	처리 전 오염 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관		사진
22	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리		파일/스캔본 (멸균대장 등)
23	어류 사육실에 물넘침 방지턱 등 시설 구비		사진
24	수조는 진동 등에 의해 파손되지 않고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 설계		사진
25	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입		사진 (잠금장치 등)
26	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용		사진
27	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의		사진
28	실험 시 에어로졸 발생 최소화		사진
29	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지		사진
30	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동		사진 (밀폐용기)
31	실험어류 뜰채 등 사육용 부자재는 사용 후 소독		파일/스캔본 (관련 기록)
권장사항		이행여부	증빙자료
1	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)		사진
2	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)		사진
3	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치		사진
4	배수 배관의 역류 방지 장치 설치		사진
5	생물학적활성 제거를 위한 배수 저장탱크 이용		사진
6	유전자변형 어류의 수조 탈출 방지를 위한 장치 마련		사진
7	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치		사진
8	실험어류 반입 및 이동 시 밀폐 용기 이용		사진
9	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치		사진
10	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치		사진
11	외부에서 반입된 어류를 위한 독립 사육 수조 마련		사진
12	사육수조와 관련 기구 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치		사진
13	어류 시설 내 사료 및 여과재 등의 사육용품 저장 공간 설치		사진
14	폐기 전의 어류 사체 보관을 위한 별도의 공간 마련		사진
15	밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용		사진
16	수조 및 여과재 등을 교체할 수 있는 공간 및 작업대 마련		사진
17	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기 설치		사진
18	생물안전작업대 설치		사진
19	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용		사진
20	부검 및 측정 등을 위한 작업대 등 설비 마련		사진
21	배관의 역류 방지 장치 설치		사진
22	출입대장 비치 및 기록		파일/스캔본 (출입대장 등)
23	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행		사진
24	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)		파일/스캔본 (관련 기록)
25	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종		파일/스캔본 (관련 기록)

【서식6】

연구시설 설치‧운영기준 이행사항 증빙자료

구분 및 항목	증빙자료
(작성예시) 고압증기멸균기 설치	(작성예시) [사진]
⁝	[사진]
⁝	[사진]
⁝	[사진]

※ 페이지를 추가하여 활용 가능

【서식7】

기타 LMO 안전관리 실적

구분 및 항목	내용
(작성예시) LMO 안전관리 사업‧정책 참여 및 활동	(작성예시) • IBC 위원 활동 등(’18〜현재) • 연구실책임자 교육 이수(’19.2월) • 제12회 시험‧연구용 LMO 안전관리 워크숍 참석(’19.10월) • LMO 전문가 활동 등(’18〜현재)
(작성예시) 연구시설 자체 교육‧훈련 실시	• 내용 및 방법 등
(작성예시) 위해성평가 실시 등	• 내용 및 방법 등
(작성예시) 연구시설 자체 규정 및 매뉴얼 등 마련	• 내용 및 방법 등

※ 페이지를 추가하여 활용 가능

붙임3		작성요령

□ 제출서류 작성요령

구분		내용
기관	[서식2] LMO 관련 법‧제도 이행사항 결과표	• 이행여부는 O/X로 표기하며, 증빙자료(파일 또는 스캔본)는 별도의 파일로 제출(파일명 명시)
	[서식3] 기타 LMO 안전관리 실적	• 구분 및 항목은 변경하여 작성 가능 • 법적 이행사항 외 LMO 안전관리를 위해 노력한 성과 등을 자유롭게 작성 • 페이지 추가하여 활용 가능
시설	[서식5-1〜7] 연구시설 설치‧운영기준 이행사항 결과표	• 연구시설 분류(일반, 동물, 식물 등) 및 등급에 따라 알맞은 서식 사용 • 이행여부는 O/X로 표기하며, 증빙자료는 해당하는 자료를 제출 • 증빙자료가 사진인 경우는 [서식6]에 첨부, 문서* 등은 별도의 파일로 제출 * ex) 멸균대장, 관련 대장 및 기록, 관리방안, 규정 및 지침 등
	[서식6] 연구시설 설치‧운영기준 이행사항 증빙자료	• 연구시설 설치‧운영기준 이행사항에 대한 증빙사진 첨부 • 구분 및 항목은 준수사항을 명확히 작성 • 문서 등은 별도의 파일로 제출(파일명 명시) • 페이지 추가하여 활용 가능
	[서식7] 기타 LMO 안전관리 실적	• 구분 및 항목은 변경하여 작성 가능 • 설치‧운영기준 외 LMO 안전관리를 위해 노력한 성과 등을 자유롭게 작성 • 페이지 추가하여 활용 가능